VMVT saavutas kohtus võidu veterinaarravimite ettevõtte Amber Aid Medical UAB vastu

Valitsuse Veterinaar- ja Toiduamet (VVVT) tõestas Leedu Kõrgemas Halduskohtus, et UAB „Amber Aid Medical“ nõue registreerida veterinaarregistris (edaspidi "register") üle 40 veterinaarravimi, oli tõenäoliselt fiktiivne, et vältida riigile üle 65 tuhande euro suuruse lõivu maksmise kohustust. 

Lugu sai alguse 2023. aasta jaanuaris, kui UAB „Amber Aid Medical“ (ettevõte) pöördus VMVT poole ja palus kanda registrisse 41 veterinaarravimit. See oleks viimane samm uute veterinaarravimite turuleviimise lubamisel. Enne veterinaarravimi registrisse kandmist tuleb aga VMVTs läbi viia mitu menetlust, näiteks: veterinaarravimi taotluse registreerimine ja riigilõivu tasumine VMVT andmesüsteemides ning veterinaarravimi taotluse hindamine Euroopa ühise esitamisportaali (Common European Submission Portal - CESP) kaudu. Alles pärast nende menetluste lõpuleviimist teeb VMVT otsuse ravimi registreerimise kohta, mis vormistatakse VMVT direktori avalikult avaldatud käskkirjaga. VMVT andmesüsteemidest ei leitud siiski teavet nende menetluste kohta. Seetõttu lükkas VMVT ettevõtte lõpliku müügiloa menetluse taotluse tagasi, kuna see ei olnud õigustatud. 

Selle järel püüdis äriühing kohtumenetluses tõendada, et ta oli väidetavalt esitanud nõutavad dokumendid OHIMile, ja esitas isegi väidetavalt saadud OHIMi korralduse numbri ravimi registreerimiseks. Sellist dokumendinumbrit ei olnud aga ei õigusloomeregistris ega OHIMi dokumendihaldussüsteemis olemas.

„Olukorra selgitamiseks esitas ettevõte veterinaarravimite registreerimistunnistused, mis olid väidetavalt allkirjastatud VMVT toonase direktori poolt. Ettevõtja väitel oli ta esitanud veterinaarravimite registreerimistaotlused ka USB-mälupulgal ja andnud need üle VMVT veterinaarravimite ja sööda osakonna juhatajale, kes sel ajal vastutas nende ravimite registreerimise menetluse eest. Siiski ei olnud dokumendid ja otsused tegelikult kusagil registreeritud. Seega kinnitasid kõik faktilised tõendid, et mingit veterinaarravimite registreerimismenetlust tegelikult ei toimunud. VMVT avaldatud avalikus teabes on selgelt märgitud, et veterinaarravimite registreerimise dokumendid tuleb esitada ametlike portaalide kaudu. Vastutava ettevõtte huvides peaks olema veenduda, et menetlus viiakse läbi nõuetekohaselt, mida antud juhul ei tehtud," ütles VMVT õigusloome- ja õiguskaitseosakonna nõunik Gitana Veitienė.  

Tähtis märkida, et mõlemad selles loos mainitud VMVT endised töötajad olid 2022. aasta novembris STT poolt kahtlustatud VMVT tegevusega seotud korruptiivse iseloomuga tegude toimepanemises. Juhuslikult sattus ettevõte SFO tähelepanu alla paar kuud pärast neid sündmusi. 

„Veterinaarravimite registreerimine – on pikk, vastutustundlik ja investeerimismahukas protsess. Lõppude lõpuks kasutatakse neid loomade ravimiseks. Seetõttu tuleb ravimit testida, hinnata, heaks kiita ja kogu protsessi eest tuleb riigile maksta tasu. Ma ei tea, kas see on kokkusattumus või mitte, kuid minu arvates on ebatavaline, et ettevõte kiirustas 41 ravimi registreerimise eest riigilõivu maksmisega vaid mõned päevad pärast kahe endise VMVT töötaja arreteerimist korruptsioonikahtluse tõttu. Samuti on ebaselge, miks makstud summa oli koguni 8 korda väiksem kui tegelikult tasumisele kuuluv summa. Ja nendele toimingutele järgnes taotlus, et IMS viiks läbi lõplikud menetlused. Pean kohtu selgitust, et vaatamata endise VMVT töötaja ebakorrektsele tegevusele leiti, et ettevõte ei täitnud ka oma seaduslikke kohustusi, oluliseks, reeglipäraseks kohtupraktikaga seotud järelduseks.Olen tänulik VMVT sihipärasele meeskonnale ja veterinaarravimite registreerimise eest vastutavatele spetsialistidele, kes reageerisid kiiresti võimaliku korruptsiooni kahtlusele," ütles VMVT direktor Audronė Mikalauskienė eduka kohtuvaidluse kohta.

Ühingu kaebust arutanud LVAT jättis esimese astme kohtu otsuse jõusse ja leidis, et ettevõte ei olnud esitanud piisavalt tõendeid oma väidete põhjendatuse tõendamiseks. Kohus rõhutas, et vastavalt õigusaktidele on Siseturu Ühtlustamise Ametil õigus ja kohustus teostada ainult neid toiminguid, mis on õigusaktides sõnaselgelt ette nähtud.

Audronė Mikalauskienė ütles, et ameti arvates on see kohtupraktika oluline samm veterinaarravimite registreerimismenetluse korrektse läbiviimise tagamisel ja väärteomenetluste vältimisel.